摘要：　2015执业药师考试在即，最后关头的复习单靠翻阅执业药师考试用书工作量太过庞大，为了帮助广大考生高效精要的进行冲刺复习，特对执业药师...

　　药事管理与法规是执业药师与执业中药师均考察的一门课，其内容相较其他科目较为简单易懂但琐碎难记，主要包括执业药师管理，国家医药相关制度，药品的研制、生产、经营的管理，中药、特殊药及其他药物的管理，药品安全、药品质量、药品广告的监督管理及法律责任。考试内容以当年大纲为准，每年国家执业药师资格考试前，国家颁布的新法律、法规、规章，如纳入考试范围，以当年国家主管部门的通知为准。

　　考点1、执业药师管理及道德规范（★★★）

　　执业药师是全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在相关单位中执业的药学技术人员。由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局负责，执业药师实行注册制度，继续教育实施学分制；执业药师只能在一个执业药师注册机构注册并在一个单位执业。执业药师注册有效期为三年，应在有效期三个月前再次注册。执业药师主要职责是保障药品质量与指导合理用药，我国执业药师职业道德准则具体内容有五条：1、救死扶伤，不辱使命；2、尊重患者，平等相待；3、依法执业，质量第一；4、进德修业，珍视声誉；5、尊重同仁，密切合作。（一般本考点是在A、X型题中进行考察）

　　考点2、药品安全（★★）

　　药品质量特性：有效性、安全性、稳定性、均一性。

　　药品特殊性：专属性、两重性、质量的重要性、时限性。

　　药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性。分为自然风险和人为风险。

　　考点3、医疗体制改革和国家基本药物制度（★★★）

　　深化医疗体制改革基本原则：坚持以人为本；坚持立足国情；坚持公平与效率统一；坚持统筹兼顾。

　　基本药物遴选原则：按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点、参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

　　基本药物遴选范围，规定下列药品不纳入国家基本药物遴选范围：含有国家濒危野生动植物药材；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验；各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。（本考点一般在A、B型题中考察）

　　今天的高频考点就先总结到这，总之，药事管理与法规是一门考验记忆的科目，考生通过对高频考点反复记忆，一定会对考试有所裨益。后续在文都教育网上继续更新剩下的内容，2015执业药师考试等你来战，祝广大考生能够顺利通关！